La più grande spedizione di cannabis medica di sempre è stata consegnata alla nazione dell’Europa centrale, ponendo fine a diversi mesi di siccità delle forniture. Mentre la domanda sta crescendo rapidamente, le normative continuano a frenare l’accesso dei pazienti e la crescita del mercato.
Conor O’Brien, analista di settore, partner di proibizione
19 novembre 2021
Questa settimana, Aurora Europe ha consegnato alla Polonia 140kg di varietà di cannabis medica ad alto contenuto di THC. Ciò avviene alla fine di diversi mesi in cui le forniture di cannabis medica sono state completamente esaurite in tutta la Polonia, lasciando migliaia di pazienti senza accesso alle loro medicine.
I sostenitori dei pazienti affermano che le autorità di regolamentazione devono fare di più per supportare l’accesso dei pazienti in Polonia, aumentando il numero di prodotti approvati, garantendo la coerenza della fornitura dei prodotti esistenti e aumentando l’accessibilità, ad esempio fornendo un’assicurazione sulle prescrizioni di cannabis medica. Già alcune farmacie in Polonia avvertono che la fornitura di 140 kg si sta esaurendo e che la carenza potrebbe presto tornare.
La domanda dei pazienti avanza più velocemente delle normative
La Polonia ha legalizzato la cannabis medica nel 2017 e da allora la domanda è cresciuta rapidamente, ma l’industria deve ancora trovare una giusta via d’uscita. I regolamenti conservatori portano le farmacie in tutta la Polonia a esaurire in modo intermittente le forniture di cannabis, il che significa che i pazienti devono trovare modi alternativi per soddisfare le loro esigenze. Ciò può comportare l’ottenimento di una prescrizione per un altro ceppo di cannabis o l’abbandono del mercato legale della cannabis medica, ad esempio per ottenere dal mercato nero. La Polonia dipende completamente dalle importazioni di cannabis da Canada, Germania e Danimarca poiché attualmente non è consentita la produzione interna.
Ad oggi, l’Ufficio per la registrazione dei medicinali (URPL) ha approvato solo i seguenti sei ceppi di cannabis medica:
Più supporto necessario per i pazienti polacchi
Sebbene i prodotti estratti siano tecnicamente consentiti, nessuno è stato approvato fino ad oggi. Anche le importazioni di cannabis medica necessitano di un’approvazione specifica da parte dell’Ispettorato farmaceutico capo (GIF) prima di essere distribuite ai pazienti polacchi e questo può anche essere un processo lungo, con lunghi ritardi riscontrati dagli importatori. Attualmente in Polonia non viene offerto alcun rimborso per la cannabis medica e il prezzo medio di 650–670 PLN (138–149 €) per confezioni da 10 grammi di cannabis risulta essere proibitivo per molti pazienti.
Prohibition Partners ha parlato con Maciej Konarowski, fondatore dello studio legale Can advocare , dei recenti sviluppi in Polonia e di cosa questo significhi per i pazienti domestici. Egli ha detto:
“Dopo diversi mesi di interruzione, i pazienti saranno finalmente sollevati dalla possibilità di fare scorta di cannabis medica. Dal punto di vista della continuità della terapia, tali interruzioni sono inaccettabili. I medici (in Polonia, qualsiasi medico con una licenza per esercitare ha il diritto di rilasciare una prescrizione per la cannabis), che sono ancora abbastanza cauti nel raccomandare la cannabis, avranno paura di iniziare la terapia, sapendo che il farmaco che stanno raccomandando potrebbe esaurirsi. Il trasferimento delle forniture dall’unità produttiva canadese a quella danese di Aurora dovrebbe migliorare sensibilmente la consistenza delle forniture, ma non vi è certezza che ciò eliminerà del tutto le difficoltà di disponibilità.
Per migliorare la situazione dei pazienti, le autorità di regolamentazione (URPL, GIF, MZ) dovrebbero garantire la trasparenza delle procedure, indicando in modo univoco i requisiti per i produttori e semplificare e accelerare la procedura di domanda. Attualmente, le registrazioni si trascinano da anni e almeno alcuni produttori sono bloccati in questo processo. Il secondo problema è l’approccio irragionevole, eccessivamente rigoroso e formalistico all’indicatore di stabilità fissato a +/- 10%. Il terzo problema è la mancanza di senso del dovere per soddisfare le esigenze di farmaci dei pazienti, che dovrebbe caratterizzare il Ministero della Salute. Come organizzazione di pazienti, siamo intervenuti su questo tema, ma si ha la spiacevole impressione che i pazienti che fanno uso di cannabis per scopi medicinali siano trattati come di seconda classe, mentre continuano ad affrontare accuse penali per coltivare la pianta”.
Crescita rapida controllata da normative rigorose
La Polonia è tra i mercati in più rapida crescita per la cannabis medica in Europa e ha il potenziale per diventare uno dei più grandi d’Europa. L’ultima volta che le statistiche ufficiali sulle importazioni sono state disponibili per il 2020, 160 kg di cannabis sono stati importati per l’intero anno fino ad agosto, più del doppio rispetto alle cifre del 2019.
Per il contesto, nella Repubblica ceca, 67 kg di cannabis hanno fornito poco più di 3.750 pazienti nel 2020. I primi rapporti dai forum dei pazienti in Polonia indicano che i 140 kg di cannabis medica sono già quasi esauriti e mentre le statistiche ufficiali sulle importazioni per il 2021 non sono ancora disponibili. disponibili, è chiaro che la domanda del mercato ha continuato a progredire rapidamente.
Nuove normative in arrivo
La carenza di prodotti in Polonia rispecchia quella di un altro dei mercati europei in crescita, l’Italia, dove Prohibition Partners ha segnalato la scarsità di prodotti in 17 delle 20 regioni amministrative italiane all’inizio di quest’anno. In Italia sono previsti nuovi bandi di gara per la produzione di cannabis medica extra per il Paese. Allo stesso modo in Polonia, i difensori dei pazienti sono molto in attesa di nuovi emendamenti legislativi, che sono stati recentemente passati al Parlamento.
Inclusa in questa serie di proposte c’è la possibilità di coltivare cannabis medica da parte degli istituti di ricerca polacchi, con il probabile obiettivo a lungo termine di sostenere l’approvvigionamento interno fornendo anche un aiuto economico agli agricoltori autorizzati nel paese se viene approvata la legislazione per la coltivazione commerciale. I sostenitori sperano che queste misure, insieme alle forniture di cannabis di Aurora, Canopy Growth e tutti i futuri prodotti approvati, saranno sufficienti per supportare la crescente popolazione di pazienti legali nel paese.
Prohibition Partners continua a monitorare la situazione in Polonia e altrove per i nostri lettori e prenderà in considerazione questi problemi in modo più dettagliato nel nostro prossimo Global Cannabis Report 2021.
Fonte: prohibitionpartners.com
